1、含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度。
2、另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者,均应检查含量均匀度。
关键词: 含量 均匀 符合 规定 制剂 判断 标准
实用工具
最新更新
2024-11-22