美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。
具体如下:
1、A级药物对孕妇安全,对胚胎、胎儿无危害,如适量维生索A、B、C、D、E等;
2、B级药物对孕妇比较安全,对胎儿基本无危害,如青霉索、红霉索、地高辛、胰岛索等;
3、C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎,未在人类研究证实,孕妇用药需权衡利弊,确认利大于弊时方能应用,如庆大霉索、异烟肼等;
4、D级药物对胎儿危害有确切证据,除非孕妇用药后有绝对效果,否则不考虑应用,如硫酸链霉素会使胎儿第八对脑神经受损、听力减退等,盐酸四环素使胎儿发生腭裂、无脑儿;
5、X级药物可使胎儿异常,在妊娠期间禁止使用,如甲氨蝶呤会致胎儿唇裂、腭裂、无脑儿、脑积水、脑膜膨出等。
在妊娠3个月,以不用C、D、X级药物为好,孕产妇出现紧急情况必须用药时,也应尽量选用确经临床多年验证无致畸作用的A、B级药物。
关键词: 药品 安全 级别